日本輸血・細胞治療学会

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行政等からの通知

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について




「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について




「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について




医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて




「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」について




臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について




「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について




チサゲンレクルユーセル(販売名：キムリア点滴静注)の最適使用推進ガイドラインについて




レギュラトリーサイエンス戦略相談/総合相談に関する実施要綱の一部改正について




「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について




模擬審査における認定委員会の審査資料一式について




血液製剤の使用指針の一部改定について




ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて
(周知依頼)




移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について




再生医療等の安全性の確保等に関する法律について




「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の改訂について




血液製剤の使用指針の一部改定について




造血幹細胞移植法上の「造血幹細胞移植」の解釈の明確化について




臨床研究法関連の周知依頼について




加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(周知依頼)




臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（周知依頼）




臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（周知依頼）




輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について




人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置について(周知依頼)




フィブリノゲン製剤の適応拡大の条件に関する提言について(周知依頼)




再生医療等製品患者登録システムへの参加等について（周知依頼）




再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について（周知依頼）




献血血液等の研究開発等への使用に関する指針(平成29年8月改正)について




提言 わが国に医学研究者倫理に関する現状分析と信頼回復へ向けて




組織再編等に伴い変更となる様式について




人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について




血液製剤の使用指針の改定について




医学教育モデル・コア・カリキュラム（平成28年度改訂版）




医薬品の使用等に関する医療安全対策について




特定細胞加工物の製造の許可・認定又は許可・認定の更新に係る調査申請の取扱いについて




医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について




薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（周知依頼）




医療機器「 COOK　Specturm　M/R含浸中心静脈カテーテルキット」 の適正使用について




医療事故調査制度について（再周知依頼）




テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について




再生医療等提供計画等の記載要領の改訂等について　平成27年8月21日




「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」について




医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望対象の拡大について




再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関する事務連絡について




「医師主導による医療機器の開発・事業化支援」について




細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可または届出の申請に関する経過措置の終了について




「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について　平成27年3月19日




再生医療の迅速かつ安全な研究開発及び提供並びに普及の促進に関する基本的な方針について




再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関する通知について




「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について




「国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について」




「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する通知




「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について




地方厚生局における「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する説明会の開催について




輸血時における「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」及び「輸血療法の実施に関する指針」等の遵守のお願い




高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について（中間とりまとめ）




ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正について




国家検定制度改正のお知らせ




医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について




医療・介護・福祉関係事業者における個人情報の適切な取扱いについて




製薬企業主催・共催の招聘講演にかかるＣＯＩ開示について




「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について




医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について




「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」




「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」




新鮮凍結血漿の適正使用の推進について（厚生労働省医薬食品局血液対策課長通知）




医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入に関する要望の募集について




「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の周知徹底依頼について




治験推進研究事業における治験候補薬および治験候補機器の推薦依頼について




医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の第2回開発要望募集（9月30日締切）




医療上必要性の高い未承認薬・適応外薬の第2回開発要望募集




ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針




再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて（周知依頼）




骨髄又は末梢血幹細胞のあっせんに伴う「クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い」の取り扱いについて




さい帯血のあっせんに伴う「クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い」の取り扱いについて




輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願い